ASQ 註冊醫療器材稽核師證書可證明您有能力根據國際標準和法規要求稽核醫療器材品質系統。您將運用工具和技術來檢驗、質疑和評估系統的適當性 - 找出差距並建議糾正措施。
ASQ 註冊醫療器材稽核師證書可證明您有能力根據國際標準和法規要求稽核醫療器材品質系統。您將運用工具和技術來檢驗、質疑和評估系統的適當性 - 找出差距並建議糾正措施。
一.審計基礎 (12 題)
A.稽核的類型
B.
B.稽核角色與職責
C.
C.道德、法律和專業問題
四.醫療器材技術知識 (42 題)
A.風險管理
B.設計控制
C.
C.軟體開發 & 維護
D.
D.標籤要求
E. 驗證
E.受控制的環境與公用程式
F. 環境與公用程式
F.無菌裝置製程
F.
G. 實驗室測試及故障分析
SPOTO'的CMDA試題庫和過往考試試題收集了豐富的真實審計情境和多選題,橫跨知識體系的每個領域。我們的試題庫由經驗豐富的醫療器材稽核人員撰寫並經過同儕審查,其格式與複雜度與實際的 145 題考試完全相同,可確保您能親手熟悉稽核清單、報告格式與法規參考。練習項目比實際考試多出一倍以上,您可以在短短 7-10 天內加強對稽核基礎、技術設備標準和品質系統要求的瞭解。
SPOTO 提供市場上最精確、最新的 CMDA 考試教材。我們的全長模擬考試反映了 270 分鐘的開卷形式,而每個答案都附有以 FDA、ISO 13485 和全球法規指南為基礎的詳細理據。個人化的輔導課程可協助您針對自己最弱勢的領域—無論是無菌處理稽核或上市後監督—,讓您完全準備好進入考場。
提交您的申請
線上提交的申請會在1-2個工作日內審核。
紙本申請需要3-5個工作日進行初步審核。
ASQ 評估
一旦ASQ完成審核,您將收到一封批准電子郵件或要求提供其他資訊的“保留”通知。
如果您不符合資格標準,ASQ 會退還您的費用,但會扣除 130 美元的處理費。
測試形式
在批准後的 1-2 個工作天內,您將收到一封資格郵件,其中包含 Prometric 的排程指示。
持有認證的專業人士可比未認證的同儕多賺取高達 40% 的收入。
絕對。我們的 CMDA 套件中的每張截圖都來自真實的考生經驗,反映出您在考試當天會看到的相同問題格式、稽核清單和法規摘錄。
是的。SPOTO 提供季節性促銷、大宗採購交易和忠誠度折扣。請聯絡我們的銷售團隊,瞭解目前的優惠和套裝價格。
您的初始訪問持續 7-10 天 充足的時間來完成多個完整的模擬考試和有針對性的練習。如果您需要更多的準備時間,可以延長或續約。
為了確保全面涵蓋,SPOTO 提供了比實際 145 項考試多 2-3×的練習題。這種額外的廣度保證您在考試日之前已經演練過每個審計情境。
您可以 24 小時與我們的專家講師聊天,還可以進行專題測驗和表現分析,以追蹤您的學習進度並找出需要改進的地方。