أحدث أسئلة وأجوبة امتحان ASQ CMDA 2025 | اجتياز امتحان شهادة مدقق الأجهزة الطبية المعتمد!

أنا. أساسيات التدقيق (12 سؤالاً)

A. أنواع عمليات التدقيق
B. أدوار ومسؤوليات التدقيق
> C. قضايا أخلاقية وقانونية ومهنية

ثانيًا. عمليات التدقيق والتفتيش (28 سؤالاً)

A. إعداد وتخطيط عمليات التدقيق
> B. أداء التدقيق
> C. تقرير التدقيق
> D. متابعة التدقيق وإغلاقه
> E. المراجع الإجرائية لمراجعة الحسابات

ثالثًا. متطلبات نظام إدارة جودة الجهاز الطبي (38 سؤالاً)

A. القوانين والمتطلبات التنظيمية
B. في أجهزة التشخيص المختبري (IVD)
> C. معايير نظام الجودة الدولية
D. لوائح نظام الجودة (QSR)
> E. مراقبة ما بعد السوق

رابعًا. المعرفة التقنية للأجهزة الطبية (42 سؤالاً)

A. إدارة المخاطر
B. التحكم في التصميم
> C. تطوير البرمجيات & amp؛ صيانة
> D. متطلبات وضع العلامات
> E. البيئات الخاضعة للرقابة &؛ المرافق
F. عمليات الجهاز المعقمة
> ز. الاختبارات المعملية &؛ تحليل الأعطال

خامسًا. أدوات وتقنيات الجودة (15 سؤالاً)

A. مراقبة الجودة &؛ أدوات حل المشكلات
B. تقنيات تحسين العملية
> C. أنواع البيانات & amp؛ طرق أخذ العينات

تتميز أسئلة اختبار CMDA من SPOTO بمجموعة غنية من سيناريوهات التدقيق الواقعية والأسئلة متعددة الخيارات التي تغطي كل مجال من مجالات هيئة المعرفة. يحاكي بنكنا، الذي تم تأليفه ومراجعته من قبل مدققي الأجهزة الطبية المتمرسين، شكل وتعقيد الاختبار المباشر المكون من 145 سؤالاً&mdash؛ مما يضمن لك الإلمام العملي بقوائم المراجعة وتنسيقات التقارير والمراجع التنظيمية. مع وجود أكثر من ضعف عدد عناصر الممارسة التي يتضمنها الاختبار الفعلي، ستعزز فهمك لأساسيات التدقيق والمعايير الفنية للأجهزة ومتطلبات نظام الجودة في 7-10 أيام فقط.

تقدم شركة SPOTO مواد اختبار CMDA الأكثر دقة وحداثة في السوق. وتعكس اختباراتنا الوهمية كاملة الطول تنسيق الكتاب المفتوح الذي تبلغ مدته 270 دقيقة، في حين أن كل إجابة مصحوبة بمبررات مفصلة تستند إلى إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وISO 13485 والإرشادات التنظيمية العالمية. تساعدك جلسات الدروس الخصوصية المخصصة على التركيز على أضعف نقاطك&mdash؛ سواء كانت عمليات تدقيق المعالجة المعقمة أو مراقبة ما بعد السوق&mdash؛ حتى تدخل قاعة الامتحان وأنت مستعد تمامًا.

• <أرسل طلبك

  • تتم مراجعة الطلبات المقدمة عبر الإنترنت في غضون يوم أو يومين عمل.

  • تستغرق الطلبات الورقية من 3 إلى 5 أيام عمل للمراجعة الأولية.