Ultime domande e risposte dell'esame ASQ CMDA 2025 | Passare l'esame di certificazione Certified Medical Device Auditor!

I. Fondamenti di auditing (12 domande)
A. Tipi di audit
B. Ruoli e responsabilità dell'audit
C. Questioni etiche, legali e professionali

II. Processi di revisione e ispezione (28 domande)
A. Preparazione e pianificazione degli audit
B. Prestazioni dell'audit
C. Rapporto di audit
D. Follow-up e chiusura dell'audit
E. Riferimenti procedurali dell'audit

III. Requisiti del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici (38 domande)
A. Leggi e requisiti normativi
B. Dispositivi diagnostici in vitro (IVD)
C. Standard del sistema di qualità internazionale
D. Regolamentazione del sistema di qualità (QSR)
E. Sorveglianza post-vendita

IV. Conoscenze tecniche sui dispositivi medici (42 domande)
A. Gestione del rischio
B. Controllo della progettazione
C. Sviluppo e manutenzione del software
D. Requisiti per l'etichettatura
E. Ambienti controllati e servizi di pubblica utilità
F. Processi di dispositivi sterili
G. Test di laboratorio e analisi dei guasti

V. Strumenti e tecniche della qualità (15 domande)
A. Strumenti per il controllo della qualità e la soluzione dei problemi
B. Tecniche di miglioramento del processo
C. Tipi di dati e metodi di campionamento

La simulazione d esame CMDA diSPOTO è caratterizzata da una ricca raccolta di scenari di audit reali e di domande a scelta multipla che coprono ogni ambito del Body of Knowledge. Autorizzata e sottoposta a revisione paritaria da esperti revisori di dispositivi medici, la nostra banca imita il formato e la complessità dell'esame dal vivo di 145 domande—assicurandovi di acquisire familiarità con le liste di controllo dell'audit, i formati dei rapporti e i riferimenti normativi. Con un numero di esercizi doppio rispetto all'esame vero e proprio, rafforzerete la vostra comprensione dei fondamenti dell'audit, degli standard tecnici dei dispositivi e dei requisiti dei sistemi di qualità in soli 7-10 giorni.

SPOTO offre il materiale d'esame CMDA più accurato e aggiornato sul mercato. Le nostre simulazioni d'esame, della durata di 270 minuti, rispecchiano il formato del libro aperto, mentre ogni risposta è accompagnata da motivazioni dettagliate basate su FDA, ISO 13485 e linee guida normative globali. Le sessioni di tutoraggio personalizzate vi aiutano a individuare le vostre aree più deboli—che si tratti di audit del processo di sterilizzazione o di sorveglianza post-vendita—in modo da arrivare in sala d'esame completamente preparati.

• Invia la tua candidatura

  • Le candidature online vengono esaminate entro 1-2 giorni lavorativi.

  • Le domande cartacee richiedono 3-5 giorni lavorativi per la revisione iniziale.

• Valutazione AQ

  • Una volta che ASQ avrà completato la sua revisione, riceverete un'e-mail di approvazione o un avviso di “hold” richiesta di ulteriori informazioni.

  • Se non si soddisfano i criteri di idoneità, ASQ rimborserà la quota di iscrizione meno un costo di elaborazione di 130 dollari.

• Formati di test

  • Computer-Based Testing (CBT):
    Entro 1-2 giorni lavorativi dall'approvazione, riceverete un'e-mail di idoneità con le istruzioni di programmazione per Prometric.

  • Paper-Based Testing (PBT):
    Per gli esami cartacei o tradotti, non riceverete un'e-mail di idoneità. Riceverete invece una lettera di convocazione—con la data, l'ora e la sede dell'esame—circa due settimane prima del test.

• Programma il tuo esame
  Prenota il tuo appuntamento con Prometric durante la finestra d'esame selezionata al momento dell'iscrizione.