En Son ASQ CMDA Sınav Soruları ve Cevapları 2025 | Sertifikalı Tıbbi Cihaz Denetçisi Sertifikasyon Sınavını Geçin!

I. Denetimin Temelleri (12 Soru)
A. Denetim Türleri
B. Denetim Rolleri ve Sorumlulukları
C. Etik, Yasal ve Mesleki Konular

II. Denetim ve Teftiş Süreçleri (28 Soru)
A. Denetimin Hazırlanması ve Planlanması
B. Denetim Performansı
C. Denetim Raporu
D. Denetim Takibi ve Kapatılması
E. Denetim Prosedürü Referansları

III. Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri (38 Soru)
A. Düzenleyici Kanunlar ve Gereklilikler
B. İn Vitro Tanı (IVD) Cihazları
C. Uluslararası Kalite Sistem Standartları
D. Kalite Sistem Yönetmeliği (QSR)
E. Pazar Sonrası Gözetim

IV. Teknik Tıbbi Cihaz Bilgisi (42 Soru)
A. Risk Yönetimi
B. Tasarım Kontrolü
C. Yazılım Geliştirme & Bakım
D. Etiketleme Gereklilikleri
E. Kontrollü Ortamlar ve Yardımcı Programlar
F. Steril Cihaz Prosesleri
G. Laboratuvar Testleri & Arıza Analizi

V. Kalite Araç ve Teknikleri (15 Soru)
A. Kalite Kontrol & Problem Çözme Araçları
B. Süreç İyileştirme Teknikleri
C. Veri Türleri ve Örnekleme Yöntemleri

SPOTO'nun CMDA soru bankası, Bilgi Birikiminin her alanını kapsayan gerçek dünya denetim senaryoları ve çoktan seçmeli sorulardan oluşan zengin bir koleksiyona sahiptir. Deneyimli tıbbi cihaz denetçileri tarafından yazılan ve hakem değerlendirmesinden geçirilen bankamız, 145 soruluk canlı sınavın formatını ve karmaşıklığını taklit eder—denetim kontrol listelerine, raporlama formatlarına ve düzenleyici referanslara uygulamalı olarak aşina olmanızı sağlar. Gerçek sınavın iki katından fazla alıştırma sorusuyla, sadece 7-10 gün içinde denetim temelleri, teknik cihaz standartları ve kalite sistemi gereklilikleri hakkındaki anlayışınızı pekiştireceksiniz.

SPOTO, piyasadaki en doğru, en güncel CMDA sınav materyallerini sunar. Tam uzunluktaki deneme sınavlarımız 270 dakikalık açık kitap formatını yansıtırken, her cevaba FDA, ISO 13485 ve küresel düzenleyici kılavuzlara dayanan ayrıntılı gerekçeler eşlik eder. Kişiselleştirilmiş özel dersler, en zayıf alanlarınıza odaklanmanıza yardımcı olur—steril işleme denetimleri veya pazar sonrası gözetim—böylece sınav odasına tamamen hazırlıklı girersiniz.

• Başvurunuzu Gönderin

  • Online başvurular 1-2 iş günü içinde incelenir.

  • Kağıt başvuruların ilk incelemesi 3-5 iş günü sürmektedir.

• ASQ Değerlendirmesi

  • ASQ incelemesini tamamladığında, bir onay e-postası veya ek bilgi talep eden bir “hold” bildirimi alacaksınız.

  • Eğer uygunluk kriterlerini karşılamıyorsanız, ASQ 130$ işlem ücreti hariç ücretinizi iade edecektir.

• Test Formatları

  • Bilgisayar Tabanlı Test (CBT):
    Onaylandıktan sonraki 1-2 iş günü içinde, Prometric için zamanlama talimatlarını içeren bir uygunluk e-postası alacaksınız.

  • Kağıt Tabanlı Test (PBT):
    Kağıt tabanlı veya tercüme edilmiş sınavlar için bir uygunluk e-postası almayacaksınız. Bunun yerine, sınavdan yaklaşık iki hafta önce sınav tarihinizi, saatinizi ve yerinizi belirten bir oturma mektubu alacaksınız

    .

• Sınavınızı Planlayın
  Başvururken seçtiğiniz test penceresi sırasında Prometric'ten randevunuzu alın.