최신 ASQ CMDA 시험 문제 및 답변 2025 | 공인 의료 기기 감사자 인증 시험 합격!

I. 감사 기본 사항(12문항)
A. 감사 유형
B. 감사 역할 및 책임
C. 윤리, 법률 및 전문적 문제

II. 감사 및 검사 프로세스(28문항)
A. 감사 준비 및 계획
B. 감사 성과
C. 감사 보고서
D. 감사 후속 조치 및 종결
E. 감사 절차 참조

III. 의료기기 품질관리시스템 요구사항(38문항)
A. 규제 법규 및 요구사항
B. 체외 진단(IVD) 기기
C. 국제 품질 시스템 표준
D. 품질 시스템 규정(QSR)
E. 시판 후 감시

IV. 의료기기 기술 지식(42문항)
A. 위험 관리
B. 설계 제어
C. 소프트웨어 개발 및 유지보수
D. 라벨링 요구 사항
E. 통제된 환경 및 유틸리티
F. 멸균 기기 프로세스
G. 실험실 테스트 및 고장 분석

V. 품질 도구 및 기법(15문항)
A. 품질 관리 및 문제 해결 도구
B. 프로세스 개선 기법
C. 데이터 유형 및 샘플링 방법

SPOTO의 CMDA 덤프는 지식 체계의 모든 영역을 아우르는 풍부한 실제 감사 시나리오와 객관식 문제 모음을 제공합니다. 노련한 의료 기기 감사관이 작성하고 동료 심사를 거친 이 은행은 145문항으로 구성된 실제 시험의 형식과 복잡성을 모방하여 감사 체크리스트, 보고 형식 및 규정 참조에 익숙해질 수 있도록 합니다. 실제 시험보다 2배 이상 많은 연습 항목을 통해 단 7일, 10일 만에 감사 기본 사항, 기술 장치 표준 및 품질 시스템 요구 사항에 대한 이해를 강화할 수 있습니다.

스포토는 시중에서 가장 정확한 최신 CMDA 시험 자료를 제공합니다. 전체 길이의 모의고사는 270분 분량의 오픈북 형식을 반영하며, 모든 답안에는 FDA, ISO 13485 및 글로벌 규제 지침에 근거한 상세한 근거가 함께 제공됩니다. 개인 맞춤형 튜터링 세션을 통해 멸균 처리 감사 또는 시판 후 감시 등 가장 취약한 분야를 집중적으로 학습할 수 있으므로 완벽하게 준비된 상태로 시험장에 입장할 수 있습니다.

• 신청서 제출

  • 온라인 제출은 영업일 기준 1일 및 2일 이내에 검토됩니다.

  서류 신청서는 최초 검토에 영업일 기준 3‐5일이 소요됩니다.

• ASQ 평가

  • ASQ가 검토를 완료하면 승인 이메일 또는 추가 정보를 요청하는 보류 알림을 받게 됩니다.

  • 자격 기준을 충족하지 못하는 경우 ASQ에서 수수료에서 처리 수수료 130달러를 제외한 금액을 환불해 드립니다.

• 테스트 형식

  • 컴퓨터 기반 테스트(CBT):
    승인 후 영업일 기준 2일 이내에 Prometric에 대한 일정 지침이 포함된 자격 이메일을 받게 됩니다.

  • 지필 시험(PBT):
    지필 시험 또는 번역 시험의 경우 응시 자격 이메일을 받지 못합니다. 대신 시험 약 2주 전에 시험 날짜, 시간 및 장소가 자세히 설명된 좌석 배정 통지서를 받게 됩니다.

• 시험 예약
  지원 시 선택한 시험 기간 동안 Prometric에 시험 일정을 예약하세요.