Neueste ASQ CMDA Prüfungsfragen und Antworten 2025 | Pass Certified Medical Device Auditor Zertifizierungsprüfung!

I. Grundlagen der Rechnungsprüfung (12 Fragen)
A. Arten von Audits
B. Aufgaben und Zuständigkeiten bei Prüfungen
C. Ethische, rechtliche und berufliche Fragen

II. Prüfungs- und Inspektionsverfahren (28 Fragen)
A. Prüfungsvorbereitung und -planung
B. Prüfungsdurchführung
C. Prüfungsbericht
D. Weiterverfolgung und Abschluss der Prüfung
E. Hinweise zum Auditverfahren

III. Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (38 Fragen)
A. Regulatorische Gesetze und Anforderungen
B. In-vitro-Diagnostika (IVD)
C. Internationale Qualitätssystemnormen
D. Regelung des Qualitätssystems (QSR)
E. Post-Market Surveillance

IV. Technische Kenntnisse über Medizinprodukte (42 Fragen)
A. Risikomanagement
B. Entwurfskontrolle
C. Softwareentwicklung & Wartung
D. Kennzeichnungsanforderungen
E. Kontrollierte Umgebungen & Dienstprogramme
F. Sterile Geräteprozesse
G. Laborprüfungen & Fehleranalyse

V. Qualitätswerkzeuge und -techniken (15 Fragen)
A. Qualitätskontrolle & Problemlösungswerkzeuge
B. Techniken zur Prozessverbesserung
C. Datentypen &; Stichprobenverfahren

Die PDF-Fragen zur CMDA-Prüfung von SPOTO enthalten eine umfangreiche Sammlung von realen Prüfungsszenarien und Multiple-Choice-Fragen, die alle Bereiche des Body of Knowledge abdecken. Unsere Fragenbank wurde von erfahrenen Auditoren für medizinische Geräte verfasst und begutachtet und ahmt das Format und die Komplexität der 145 Fragen umfassenden Live-Prüfung nach. So wird sichergestellt, dass Sie sich mit Audit-Checklisten, Berichtsformaten und rechtlichen Hinweisen vertraut machen können. Mit mehr als doppelt so vielen Übungsaufgaben wie bei der eigentlichen Prüfung vertiefen Sie in nur 7-10 Tagen Ihr Verständnis der Prüfungsgrundlagen, der technischen Gerätenormen und der Anforderungen an das Qualitätssystem.

SPOTO liefert die genauesten und aktuellsten CMDA-Prüfungsunterlagen auf dem Markt. Unsere Testprüfungen in voller Länge spiegeln das 270-minütige, offene Buchformat wider, während jede Antwort von detaillierten Begründungen begleitet wird, die auf FDA, ISO 13485 und globalen regulatorischen Richtlinien basieren. Persönliche Nachhilfestunden helfen Ihnen, sich auf Ihre schwächsten Bereiche zu konzentrieren—ob es sich nun um Audits der sterilen Verarbeitung oder der Überwachung nach dem Inverkehrbringen handelt—so dass Sie gut vorbereitet in den Prüfungsraum gehen.

• Senden Sie Ihre Bewerbung

  • Online-Anträge werden innerhalb von 1-2 Werktagen geprüft.

  • Papieranträge benötigen 3-5 Werktage für die erste Prüfung.

• ASQ-Bewertung

  • Wenn die ASQ ihre Prüfung abgeschlossen hat, erhalten Sie eine E-Mail mit der Aufforderung, weitere Informationen zu liefern.

  • Wenn Sie die Zulassungskriterien nicht erfüllen, erstattet ASQ Ihre Gebühr abzüglich einer Bearbeitungsgebühr von 130 $.

• Prüfungsformate

  • Computer-Based Testing (CBT):
    Innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Zulassung erhalten Sie eine E-Mail mit Anweisungen zur Terminplanung bei Prometric.

  • Papiergestützte Prüfungen (PBT):
    Bei papierbasierten oder übersetzten Prüfungen erhalten Sie keine Zulassungsbestätigung per E-Mail. Stattdessen erhalten Sie etwa zwei Wochen vor der Prüfung einen Brief, in dem Datum, Uhrzeit und Ort der Prüfung angegeben sind.

• Planen Sie Ihre Prüfung
  Buchen Sie Ihren Termin bei Prometric während des Prüfungszeitraums, den Sie bei der Anmeldung ausgewählt haben.