最新のASQ CMDA試験問題と解答2025｜認定医療機器審査員認定試験に合格！

I.監査の基礎（12問）
A． A.監査の種類
A． B.監査の役割と責任
B． C.倫理的、法的、専門的な問題

II.監査・検査プロセス（28問）
A． A.監査の準備と計画
A． B.監査実績
B． C.監査報告書
C． D.監査のフォローアップと終了
E. E.監査手続きの参考資料

IV.医療機器に関する専門知識（42問）
A． A.リスク管理
A．/> B.設計管理
B． C.ソフトウェア開発・保守
C． D.ラベリングの必要性
。 E.管理された環境とユーティリティ
。 F.無菌装置プロセス
G. G. ラボ試験と故障解析

V.Quality Tools and Techniques (15 Questions)

V. A.品質管理・問題解決ツール
A． B.プロセス改善手法
B． C.データの種類とサンプリング方法

SPOTO&rsquoのCMDA過去問＆問題集は、知識体系の全領域にまたがる実際の監査シナリオと多肢選択問題を豊富に収録しています。経験豊富な医療機器審査員によって執筆され、ピアレビューされたこの問題集は、実際の145問の試験の形式と複雑さを模倣しています。実際の試験の2倍以上の演習項目が用意されているため、わずか7～10日間で監査の基礎、技術的なデバイスの基準、品質システムの要件についての理解を深めることができます。

SPOTOは市場で最も正確で最新のCMDA試験資料を提供します。また、すべての解答には、FDA、ISO 13485、およびグローバル規制ガイドラインに基づいた詳細な根拠が添えられています。また、個別指導セッションにより、無菌製剤監査や市販後調査など、苦手な分野を克服し、万全の準備で試験会場に臨むことができます。

• 申請書を提出する
オンライン申請は、1-2営業日以内に審査されます。

• 紙媒体での申請には、初回審査に3-5営業日かかります。

紙での申請には3～5営業日かかります。

ASQ評価

ASQの審査が完了すると、承認メールまたは追加情報を求める保留通知が届きます。

• 資格基準を満たさない場合、ASQは130ドルの手数料を差し引いて料金を返金します。