Últimas preguntas y respuestas del examen ASQ CMDA 2025 | ¡Pase el examen de certificación Certified Medical Device Auditor!

I. Fundamentos de auditoría (12 preguntas)
A. Tipos de auditorías
B. Funciones y responsabilidades de auditoría
C. Cuestiones éticas, legales y profesionales

II. Procesos de auditoría e inspección (28 preguntas)
A. Preparación y planificación de auditorías
B. Ejecución de la auditoría
C. Informe de auditoría
D. Seguimiento y cierre de la auditoría
E. Referencias de procedimientos de auditoría

III. Requisitos del sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios (38 preguntas)
A. Leyes y requisitos reglamentarios
B. Dispositivos de diagnóstico in vitro (DIV)
C. Normas internacionales de sistemas de calidad
D. Normativa sobre sistemas de calidad (QSR)
E. Vigilancia poscomercialización

IV. Conocimientos técnicos sobre productos sanitarios (42 preguntas)
A. Gestión de riesgos
B. Control del diseño
C. Desarrollo y mantenimiento de software
D. Requisitos de etiquetado
E. Entornos controlados y utilidades
F. Procesos de dispositivos estériles
G. Pruebas de laboratorio y análisis de fallos

V. Herramientas y técnicas de calidad (15 preguntas)
A. Herramientas de control de calidad y resolución de problemas
B. Técnicas de mejora de procesos
C. Tipos de datos y métodos de muestreo

Los exámenes de práctica CMDA de SPOTO presentan una rica colección de escenarios de auditoría del mundo real y preguntas de opción múltiple que abarcan cada dominio del Conjunto de Conocimientos. Elaborado y revisado por auditores experimentados en dispositivos médicos, nuestro banco imita el formato y la complejidad del examen en vivo de 145 preguntas, asegurando que usted se familiarice con las listas de verificación de auditoría, los formatos de informes y las referencias normativas. Con más del doble de preguntas de práctica que el examen real, reforzará su comprensión de los fundamentos de la auditoría, las normas técnicas de los dispositivos y los requisitos del sistema de calidad en sólo 7 ó 10 días.

SPOTO entrega los materiales más exactos, actualizados del examen de CMDA en el mercado. Nuestros exámenes de simulacro de larga duración reflejan el formato de libro abierto de 270 minutos, mientras que cada respuesta va acompañada de razonamientos detallados basados en la FDA, ISO 13485, y las directrices reglamentarias mundiales. Las sesiones de tutoría personalizadas le ayudarán a centrarse en sus áreas más débiles, ya sean las auditorías de procesamiento estéril o la vigilancia postcomercialización, para que llegue a la sala de examen totalmente preparado.

• Envíe su solicitud

  • Los envíos online se revisan en 1-2 días laborables.

  • Las solicitudes en papel tardan 3-5 días laborables en su revisión inicial.

• Evaluación ASQ

  • Una vez que ASQ complete su revisión, usted'recibirá un correo electrónico de aprobación o un “hold” aviso solicitando información adicional.

  • Si usted no'cumple con los criterios de elegibilidad, ASQ le reembolsará su cuota menos un cargo de procesamiento de $ 130.

• Formatos de examen

  • Pruebas informatizadas (CBT):
    Dentro de 1-2 días hábiles de la aprobación, you'll obtener un correo electrónico de elegibilidad con instrucciones de programación para Prometric.

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    Para los exámenes en papel o traducidos, no recibirá un correo electrónico de elegibilidad. En su lugar, recibirá una carta de asignación de plazas en la que se detallan la fecha, la hora y el lugar del examen unas dos semanas antes de la prueba.

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