يمتلك أخصائي ممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية المعتمد خبرة متعمقة في الأطر التنظيمية والمبادئ التوجيهية التي تحكم ممارسات التصنيع الجيدة لقطاع الأدوية. ويشمل ذلك الإشراف على الأدوية البشرية والبيطرية الجاهزة والأدوية البيولوجية ومبيدات الطفيليات الخارجية والمغذيات التي يتم التعامل معها كمنتجات دوائية، بالإضافة إلى المواد الخام المكونة لها (مثل المكونات الصيدلانية النشطة والسواغات)، بالإضافة إلى جميع عمليات التعبئة والتغليف ووضع العلامات المرتبطة بها.
يمتلك أخصائي ممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية المعتمد خبرة متعمقة في الأطر التنظيمية والمبادئ التوجيهية التي تحكم ممارسات التصنيع الجيدة لقطاع الأدوية. ويشمل ذلك الإشراف على الأدوية البشرية والبيطرية الجاهزة والأدوية البيولوجية ومبيدات الطفيليات الخارجية والمغذيات التي يتم التعامل معها كمنتجات دوائية، بالإضافة إلى المواد الخام المكونة لها (مثل المكونات الصيدلانية النشطة والسواغات)، بالإضافة إلى جميع عمليات التعبئة والتغليف ووضع العلامات المرتبطة بها.
حوكمة الوكالة التنظيمية
أنظمة الجودة
أنظمة المختبرات
البنية التحتية: المرافق والمرافق والمرافق والمعدات
إدارة المواد وسلسلة التوريد
أنظمة التصنيع المعقمة وغير المعقمة
التعبئة والتغليف ووضع العلامات
تطوير المنتجات ونقل التكنولوجيا
5 سنوات من الخبرة ذات الصلة أثناء العمل في برنامج الرصد العالمي لرصد التصنيع الجيد
3 سنوات كحد أدنى في مجال اتخاذ القرار
ممارسات التصنيع الجيدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي (EU) / PIC/S/ TGA
ممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية
ممارسات التصنيع الجيدة اليابانية
ممارسات التصنيع الجيدة الكندية
تقدم أسئلة اختبار ASQ CPGP من ASPOTO مجموعة منتقاة بعناية من أسئلة وإجابات الاختبار الأصلية&mdash؛ بدءًا من تعريفات لوائح ممارسات التصنيع الجيدة العالمية إلى تحديات نظام الجودة القائمة على السيناريوهات. يتم التحقق من كل سؤال من قبل متخصصين متمرسين في ممارسات التصنيع الجيدة، مما يعكس شكل وصعوبة واتساع نطاق الاختبار المباشر المكون من 165 سؤالاً. مع وجود أكثر من ضعف عدد عناصر الممارسة مثل الاختبار الفعلي، ستعزز فهمك لواجهات برمجة التطبيقات، والسواغات، وتصميم المنشأة، وأكثر من ذلك&mdash؛ حتى تتمكن من العمل على كل موضوع بعمق وبناء ثقة لا تتزعزع.
يُعد بنك الأسئلة الخاص بنا في ASQ CPGP هو المورد الأكثر حداثة وشمولاً في هذا المجال، حيث يعكس التحديثات عبر إدارة الغذاء والدواء، والاتحاد الأوروبي-بيك/إس ومنظمة الصحة العالمية، وTGA، واليابانية، وممارسات التصنيع الجيدة الكندية. تحاكي اختبارات SPOTO الوهمية كاملة الطول شكل الكتاب المفتوح والقيود الزمنية لجلسة الاختبار التي تستغرق 4 ساعات و18 دقيقة، بينما تضمن لك المبررات التفصيلية فهمك للإجابات الصحيحة وأسسها التنظيمية. تتيح لك الدروس الخصوصية التكميلية الفردية والاختبارات المستهدفة التركيز على أضعف مجالاتك&mdash؛ حتى تكون مستعدًا تمامًا في يوم الاختبار.
>يمكن للمحترفين المعتمدين كسب ما يصل إلى 40٪ أكثر من زملائهم غير المعتمدين.
نعم، كل لقطة شاشة في حزمة ASQ CPGP مأخوذة من تجارب المرشحين الفعلية. سترى نفس أنماط الأسئلة والأشكال ومقتطفات المستندات التي تظهر في الامتحان المباشر.
تقدم SPOTO بانتظام أسعارًا ترويجية وخصومات على الشراء بالجملة. اتصل بفريق المبيعات لدينا للتعرف على العروض الحالية وحزم الكميات الكبيرة.
>فترة الوصول الأولية الخاصة بك هي 7-10 أيام كافية لإكمال العديد من الاختبارات التدريبية كاملة الطول والتدريبات المستهدفة. التمديدات والتجديدات متاحة إذا كنت بحاجة إلى وقت إضافي للتحضير.
لضمان التغطية الشاملة، قمنا بتضمين 2-3 أضعاف؛ أسئلة أكثر من الاختبار الفعلي المكون من 165 عنصرًا. يضمن لك هذا الاتساع الإضافي أن تكون قد تدربت على كل موضوع وسيناريو قبل يوم الاختبار.