Sertifikalı bir Farmasötik GMP Uzmanı, ilaç sektörü için iyi üretim uygulamalarını yöneten düzenleyici çerçeveler ve kılavuzlar konusunda derinlemesine uzmanlığa sahiptir. Bu, bitmiş insan ve veteriner ilaçlarının, biyolojik ilaçların, ektoparaziterlerin ve ilaç ürünleri olarak muamele gören nutrasötiklerin yanı sıra bunları oluşturan hammaddelerin (aktif farmasötik bileşenler ve yardımcı maddeler gibi) ve ilgili tüm paketleme ve etiketleme süreçlerinin gözetimini içerir.
Sertifikalı bir Farmasötik GMP Uzmanı, ilaç sektörü için iyi üretim uygulamalarını yöneten düzenleyici çerçeveler ve kılavuzlar konusunda derinlemesine uzmanlığa sahiptir. Bu, bitmiş insan ve veteriner ilaçlarının, biyolojik ilaçların, ektoparaziterlerin ve ilaç ürünleri olarak muamele gören nutrasötiklerin yanı sıra bunları oluşturan hammaddelerin (aktif farmasötik bileşenler ve yardımcı maddeler gibi) ve ilgili tüm paketleme ve etiketleme süreçlerinin gözetimini içerir.
Düzenleyici Kurum Yönetişimi
Kalite Sistemleri
Laboratuvar Sistemleri
Altyapı: Tesisler, Yardımcı Hizmetler, Ekipman
Malzeme ve Tedarik Zinciri Yönetimi
Steril ve Steril Olmayan Üretim Sistemleri
Dolum, Paketleme ve Etiketleme
Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transferi
5 yıllık ilgili, iş başında GMP deneyimi
Karar verme kapasitesinde en az 3 yıl
Amerika Birleşik Devletleri FDA GMP'leri
Avrupa Birliği (AB) GMP'leri / PIC/S / TGA
Dünya Sağlık Örgütü (WHO) GMP'leri
Japon GMP'leri
Kanada GMP'leri
SPOTO'nun ASQ CPGP soru bankası, küresel GMP düzenlemelerinin tanımlarından senaryo tabanlı kalite sistemi zorluklarına kadar özenle seçilmiş otantik sınav soruları ve cevaplarından oluşan bir koleksiyon sunar. Her soru deneyimli GMP uzmanları tarafından çapraz doğrulamadan geçirilmiştir ve 165 soruluk canlı sınavın formatını, zorluğunu ve kapsamını yansıtmaktadır. Gerçek sınavın iki katından fazla alıştırma sorusu ile API'ler, yardımcı maddeler, tesis tasarımı ve daha fazlası hakkındaki bilgilerinizi pekiştireceksiniz—böylece her bir konu üzerinde derinlemesine çalışabilir ve sarsılmaz bir güven oluşturabilirsiniz.
ASQ CPGP soru bankamız, FDA, EU-PIC/S, WHO, TGA, Japon ve Kanada GMP'lerindeki güncellemeleri yansıtan sektörün en güncel ve kapsamlı kaynağıdır. SPOTO'nun tam uzunluktaki deneme sınavları, 4 saat 18 dakikalık test oturumunuzun açık kitap formatını ve zaman kısıtlamalarını kopyalarken, ayrıntılı gerekçeler hem doğru cevapları hem de bunların yasal dayanaklarını kavramanızı sağlar. Tamamlayıcı bire bir özel dersler ve hedefe yönelik testler, en zayıf alanlarınıza odaklanmanızı sağlar—böylece sınav gününde tamamen hazır olursunuz.
Certified professionals can earn up to 40-percent more than their non-certified peers.
Evet, ASQ CPGP paketimizdeki her ekran görüntüsü gerçek aday deneyimlerinden alınmıştır. Canlı sınavda görünen aynı soru stillerini, şekilleri ve belge alıntılarını göreceksiniz.
SPOTO düzenli olarak promosyonel fiyatlandırma ve toplu satın alma indirimleri sunar. Güncel teklifler ve toplu alım paketleri hakkında bilgi almak için satış ekibimizle iletişime geçin.
İlk erişim süreniz, birden fazla tam uzunlukta alıştırma sınavını ve hedefli alıştırmaları tamamlamak için 7-10 gün yeterlidir. Ek hazırlık süresine ihtiyaç duymanız halinde uzatmalar ve yenilemeler mevcuttur.
Kapsamın kapsamlı olmasını sağlamak için, 165 maddelik gerçek sınavdan 2-3 kat daha fazla soru ekledik. Bu ekstra genişlik, sınav gününden önce her konuyu ve senaryoyu prova etmiş olmanızı garanti eder.