Ένας πιστοποιημένος επαγγελματίας φαρμακευτικής GMP διαθέτει σε βάθος τεχνογνωσία στα κανονιστικά πλαίσια και τις κατευθυντήριες γραμμές που διέπουν τις ορθές πρακτικές παραγωγής για τον φαρμακευτικό τομέα. Αυτό περιλαμβάνει την εποπτεία των τελικών ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, των βιολογικών προϊόντων, των εκτοπιστικών και των διατροφικών προϊόντων που αντιμετωπίζονται ως φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και των συστατικών πρώτων υλών τους (όπως τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά και τα έκδοχα), καθώς και όλων των σχετικών διαδικασιών συσκευασίας και επισήμανσης.
Ένας πιστοποιημένος επαγγελματίας φαρμακευτικής GMP διαθέτει σε βάθος τεχνογνωσία στα κανονιστικά πλαίσια και τις κατευθυντήριες γραμμές που διέπουν τις ορθές πρακτικές παραγωγής για τον φαρμακευτικό τομέα. Αυτό περιλαμβάνει την εποπτεία των τελικών ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, των βιολογικών προϊόντων, των εκτοπιστικών και των διατροφικών προϊόντων που αντιμετωπίζονται ως φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και των συστατικών πρώτων υλών τους (όπως τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά και τα έκδοχα), καθώς και όλων των σχετικών διαδικασιών συσκευασίας και επισήμανσης.
Διακυβέρνηση ρυθμιστικών οργανισμών
Συστήματα ποιότητας
Εργαστηριακά συστήματα
Υποδομές: Εγκαταστάσεις, υπηρεσίες κοινής ωφέλειας, εξοπλισμός
Διαχείριση υλικών και εφοδιαστικής αλυσίδας
Στερεά και μη αποστειρωμένα συστήματα παραγωγής
Γέμισμα, συσκευασία και επισήμανση
Ανάπτυξη προϊόντων και μεταφορά τεχνολογίας
5 έτη σχετικής εμπειρίας στην εργασία σε GMP
Τουλάχιστον 3 έτη σε θέση λήψης αποφάσεων
Οι GMPs του FDA των Ηνωμένων Πολιτειών
Παραδείγματα καλής πρακτικής της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) / PIC/S / TGA
Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) GMPs
Ιαπωνικές GMPs
Καναδικές GMPs
Τα θέματα των εξετάσεων ASQ CPGP τηςSPOTO παρέχουν μια προσεκτικά επιμελημένη συλλογή αυθεντικών ερωτήσεων και απαντήσεων για τις εξετάσεις—από ορισμούς των παγκόσμιων κανονισμών GMP έως προκλήσεις συστημάτων ποιότητας βάσει σεναρίων. Κάθε ερώτηση διασταυρώνεται από έμπειρους επαγγελματίες GMP, αντικατοπτρίζοντας τη μορφή, τη δυσκολία και το εύρος της ζωντανής εξέτασης 165 ερωτήσεων. Με περισσότερα από τα διπλάσια θέματα εξάσκησης σε σχέση με την πραγματική εξέταση, θα ενισχύσετε την κατανόησή σας για τα APIs, τα έκδοχα, το σχεδιασμό των εγκαταστάσεων και πολλά άλλα—ώστε να μπορείτε να επεξεργαστείτε σε βάθος κάθε θέμα και να αποκτήσετε ακλόνητη αυτοπεποίθηση.
Η τράπεζα ερωτήσεων ASQ CPGP είναι ο πιο πρόσφατος και ολοκληρωμένος πόρος του κλάδου, αντικατοπτρίζοντας τις ενημερώσεις των FDA, EU-PIC/S, WHO, TGA, ιαπωνικών και καναδικών GMP. Οι εικονικές εξετάσεις πλήρους διάρκειας της SPOTO αναπαράγουν τη μορφή ανοικτού βιβλίου και τους χρονικούς περιορισμούς της εξεταστικής περιόδου των 4 ωρών και 18 λεπτών, ενώ οι λεπτομερείς αιτιολογήσεις διασφαλίζουν ότι κατανοείτε τόσο τις σωστές απαντήσεις όσο και το ρυθμιστικό τους υπόβαθρο. Η συμπληρωματική διδασκαλία 1 προς 1 και τα στοχευμένα κουίζ σας επιτρέπουν να επικεντρωθείτε στους πιο αδύναμους τομείς σας—ώστε να είστε πλήρως προετοιμασμένοι την ημέρα των εξετάσεων.
Certified professionals can earn up to 40-percent more than their non-certified peers.
Ναι, κάθε στιγμιότυπο οθόνης στο πακέτο ASQ CPGP μας έχει ληφθεί από τις πραγματικές εμπειρίες των υποψηφίων. Θα δείτε τα ίδια στυλ ερωτήσεων, σχήματα και αποσπάσματα εγγράφων που εμφανίζονται στις ζωντανές εξετάσεις.
ΗSPOTO προσφέρει τακτικά προωθητικές τιμές και εκπτώσεις για μαζικές αγορές. Επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεών μας για να ενημερωθείτε για τις τρέχουσες προσφορές και τα πακέτα όγκου.
Η αρχική σας περίοδος πρόσβασης είναι 7-10 ημέρες, άφθονος χρόνος για να ολοκληρώσετε πολλαπλές πρακτικές εξετάσεις πλήρους διάρκειας και στοχευμένες ασκήσεις. Οι παρατάσεις και οι ανανεώσεις είναι διαθέσιμες αν χρειάζεστε επιπλέον χρόνο προετοιμασίας.
Για να διασφαλίσουμε την εξαντλητική κάλυψη, περιλαμβάνουμε 2-3 φορές περισσότερες ερωτήσεις από τις πραγματικές εξετάσεις των 165 θεμάτων. Αυτό το επιπλέον εύρος εγγυάται ότι έχετε προβάρει κάθε θέμα και σενάριο πριν από την ημέρα της εξέτασης.