Un professionnel certifié des BPF pharmaceutiques possède une expertise approfondie des cadres réglementaires et des lignes directrices qui régissent les bonnes pratiques de fabrication dans le secteur pharmaceutique. Cela comprend la surveillance des médicaments humains et vétérinaires finis, des produits biologiques, des ectoparasiticides et des nutraceutiques traités comme des produits pharmaceutiques, ainsi que de leurs matières premières constitutives (telles que les ingrédients pharmaceutiques actifs et les excipients), et de tous les processus d'emballage et d'étiquetage qui y sont associés.
Un professionnel certifié des BPF pharmaceutiques possède une expertise approfondie des cadres réglementaires et des lignes directrices qui régissent les bonnes pratiques de fabrication dans le secteur pharmaceutique. Cela comprend la surveillance des médicaments humains et vétérinaires finis, des produits biologiques, des ectoparasiticides et des nutraceutiques traités comme des produits pharmaceutiques, ainsi que de leurs matières premières constitutives (telles que les ingrédients pharmaceutiques actifs et les excipients), et de tous les processus d'emballage et d'étiquetage qui y sont associés.
Gouvernance des agences de régulation
Gouvernance des agences de régulation
Systèmes de qualité
Systèmes de qualité
Systèmes de laboratoire
Systèmes de laboratoire
Infrastructure : Installations, services publics, équipement
Gestion des matériaux et de la chaîne d'approvisionnement
Systèmes de fabrication stérile et non stérile
Systèmes de fabrication stérile et non stérile
Remplissage, conditionnement et étiquetage
Remplissage, conditionnement et étiquetage
Etiquetage
Développement de produits et transfert de technologie
Développement de produits et transfert de technologie
5 ans d'expérience pertinente, en cours d'emploi, dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication
.
Minimum 3 ans dans une capacité de prise de décision
Minimum 3 ans dans une capacité de prise de décision
GMP de la FDA des États-Unis
Les GMP de la FDA des États-Unis
La FDA des États-Unis.
GMP de l'Union européenne (UE) / PIC/S / TGA
Produits pharmaceutiques et cosmétiques de l'Union européenne (UE)
GMP de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Les BPF de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
GMP japonaises
GMP japonaises
GMP japonaises
GMP canadiens
GMP canadiens
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