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ASQ CPGP考試問題和答案，製藥GMP專業認證| SPOTO

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問題 #1
主管在培訓有效性中的作用包括：（選擇三）。
A. 保員工接受足夠的培訓
B. 視市場趨勢
C. 估培訓結果
D. 督財務審核
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正確答案: ABC
問題 #2
在存儲材料期間，控制了溫度和濕度等環境條件：
A. 材料更容易運輸
B. 止未經授權訪問材料
C. 持材料的特徵並確保准確的測試結果
D. 少存儲的材料量
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正確答案: C
問題 #3
PIC/S指南強調了數據完整性的重要性。以下哪個是這些準則的關鍵方面？
A. 何人都應該輕鬆編輯數據。
B. 類似條件下應重現數據。
C. 錄必須存儲在公共雲中才能獲得可訪問性。
D. 檔實踐必須防止數據篡改。
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正確答案: D
問題 #4
在分析證書（COA）中需要審查的基本要素是什麼？ （選擇兩個）
A. 銷主張
B. 整性和內部審查
C. 當的保留和可及性
D. 品的顏色
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正確答案: BC
問題 #5
加拿大衛生部是負責幫助加拿大人維持和改善其健康的聯邦部門。它在哪個國家運營？
A. 國
B. 大利亞
C. 拿大
D. 國
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正確答案: C
問題 #6
在實驗室調查中，對_______進行審查，以確保將其驗證為適合在測試實驗室中使用的方法。
A. 編
B. 時
C. 經驗證
D. 興
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正確答案: A
問題 #7
全面的供應商評估過程應包括以下哪些方法？ （選擇兩個）
A. 有定價比較
B. 應商認證
C. 供應商的個人關係
D. 供的產品或服務性能趨勢
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正確答案: BD
問題 #8
以下哪項被認為是全球監管報告要求？ （選擇thre。）
A. 充
B. 場警報
C. 品召回
D. 銷批准
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正確答案: ABC
問題 #9
在生產中使用一件設備之前，通常進行哪種驗收測試？ （選擇兩個）
A. 廠接受測試（FAT）
B. 點接受測試（SAT）
C. 人接受測試（PAT）
D. 線接受測試（OAT）
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正確答案: AB
問題 #10
ICH Q10將_____的元素集成到質量管理系統中。
A. 潤最大化
B. 品生命週期
C. 爭分析
D. 資者關係
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正確答案: B

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