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질문 #1
교육 효과성을 위해 감독자의 역할은 다음과 같습니다. (세 가지를 선택하세요.)
A. 직원이 적절하게 훈련되도록합니다
B. 시장 동향 모니터링
C. 교육 결과 평가
D. 재무 감사 감독
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정답: ABC
질문 #2
온도와 습도와 같은 환경 조건은 재료 보관 중에 다음과 같은 목적으로 제어됩니다.
A. 재료를 더 쉽게 운송 할 수 있도록합니다
B. 재료에 대한 무단 접근을 방지합니다
C. 재료의 특성을 유지하고 정확한 테스트 결과를 보장합니다
D. 저장된 재료의 양을 줄입니다
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정답: C
질문 #3
PIC/S 지침은 데이터 무결성의 중요성을 강조합니다. 다음 중 이 지침의 핵심 측면은 무엇입니까?
A. 데이터는 누구나 쉽게 편집 할 수 있어야합니다
B. 비슷한 조건에서 데이터는 재현 할 수 있어야합니다
C. 기록은 접근성을 위해 퍼블릭 클라우드에 저장해야합니다
D. 문서화 관행은 데이터 변조를 방지해야합니다
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정답: D
질문 #4
분석 인증서(COA)에서 검토해야 할 필수 요소는 무엇입니까? (두 가지 선택)
A. 마케팅 주장
B. 완전성 및 내부 검토
C. 적절한 보유 및 접근성
D. 제품의 색상
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정답: BC
질문 #5
캐나다 보건부는 캐나다 국민의 건강 유지 및 증진을 지원하는 연방 정부 기관입니다. 어느 나라에서 운영되나요?
A. 미국
B. 호주
C. 캐나다
D. 왕국
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정답: C
질문 #6
실험실 조사 동안 _______ 방법을 검토하여 테스트 실험실에서 사용하기에 적합한지 확인합니다.
A. 개요
B. 구식
C. 검증되지 않은
D. 즉흥
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정답: A
질문 #7
포괄적인 공급업체 평가 프로세스에는 다음 방법론 중 어떤 것이 포함되어야 합니까? (두 가지 선택)
A. 가격 비교 만
B. 공급 업체 인증
C. 공급 업체와의 개인적인 관계
D. 공급 된 제품 또는 서비스 성능 유행
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정답: BD
질문 #8
다음 중 글로벌 규제 보고 요구 사항으로 간주되는 것은 무엇입니까? (세 개 선택)
A. 보충제
B. 필드 경보
C. 제품 리콜
D. 마케팅 승인
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정답: ABC
질문 #9
장비를 생산에 사용하기 전에 일반적으로 어떤 유형의 수용 테스트가 수행됩니까? (두 가지 선택)
A. 공장 수락 테스트 (지방)
B. 사이트 수락 테스트 (SAT)
C. 개인 수락 테스트 (PAT)
D. 온라인 수락 테스트 (OAT)
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정답: AB
질문 #10
ICH Q10은 _____ 요소와 지속적인 개선을 품질 관리 시스템에 통합합니다.
A. 이익 극대화
B. 제품 수명주기
C. 경쟁 분석
D. 투자자 관계
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정답: B

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