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Preguntas y respuestas del examen ASQ CPGP, Certificación Pharmaceutical GMP Professional | SPOTO

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Cuestionar #1
El papel de un supervisor en la efectividad del entrenamiento incluye: (elija Thre).
A. Asegurarse de que el personal esté adecuadamente capacitado
B. Monitoreo de las tendencias del mercado
C. Evaluación de los resultados de capacitación
D. Supervisión de auditorías financieras
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Respuesta correcta: ABC
Cuestionar #2
Las condiciones ambientales como la temperatura y la humedad se controlan durante el almacenamiento de materiales para:
A. Hacer que los materiales sean más fáciles de transportar
B. Evitar el acceso no autorizado a los materiales
C. Mantenga las características de los materiales y garantice resultados de pruebas precisos
D. Reducir el volumen de materiales almacenados
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Respuesta correcta: C
Cuestionar #3
Las pautas PIC/S enfatizan la importancia de la integridad de los datos. ¿Cuál de los siguientes es un aspecto clave de estas pautas?
A. Los datos deben ser fácilmente editables por cualquier personA
B. Los datos deben ser reproducibles en condiciones similares
C. Los registros deben almacenarse en una nube pública para la accesibilidaD
D. Las prácticas de documentación deben evitar la manipulación de datos
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Respuesta correcta: D
Cuestionar #4
¿Cuáles son los elementos esenciales para revisar los certificados de análisis (COA)? (Elige dos)
A. Reclamaciones de marketing
B. Completa y revisión interna
C. Retención y accesibilidad apropiadas
D. Color del producto
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Respuesta correcta: BC
Cuestionar #5
Health Canada es el departamento federal responsable de ayudar a los canadienses a mantener y mejorar su salud. ¿En qué país opera?
A. Estados Unidos
B. Australia
C. Canadá
D. Reino Unido
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Respuesta correcta: C
Cuestionar #6
Durante las investigaciones de laboratorio, se revisan los métodos _______ para garantizar que se verifiquen como adecuados para su uso en el laboratorio de pruebas.
A. Compendial
B. Desactivado
C. no verificado
D. improvisado
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Respuesta correcta: A
Cuestionar #7
¿Un proceso integral de evaluación de proveedores debe incluir cuál de las siguientes metodologías? (Elige dos)
A. solo comparaciones de precios
B. Certificación de proveedores
C. Relaciones personales con los proveedores
D. Tendencias de rendimiento de productos o servicios suministrados
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Respuesta correcta: BD
Cuestionar #8
¿Cuál de los siguientes se consideran requisitos de informes regulatorios globales? (Elija Thre.)
A. Suplementos
B. Alertas de campo
C. retiros de productos
D. Aprobaciones de marketing
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Respuesta correcta: ABC
Cuestionar #9
Antes de que se use un equipo en producción, ¿qué tipos de pruebas de aceptación se realizan típicamente? (Elige dos)
A. Pruebas de aceptación de fábrica (grasa)
B. Pruebas de aceptación del sitio (SAT)
C. Pruebas de aceptación personal (PAT)
D. Pruebas de aceptación en línea (avena)
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Respuesta correcta: AB
Cuestionar #10
ICH Q10 integra elementos de _____ y una mejora continua en el sistema de gestión de calidad.
A. Maximización de ganancias
B. ciclo de vida del producto
C. Análisis competitivo
D. Relaciones con los inversores
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Respuesta correcta: B

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