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ASQ CPGP Exame Perguntas e respostas, Certificação profissional de GMP farmacêutica | SPOTO

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Pergunta #1
O papel de um supervisor na eficácia do treinamento inclui: (Escolha três.)
A. Garantir que a equipe seja adequadamente treinada
B. Tendências do mercado de monitoramento
C. Avaliando os resultados do treinamento
D. supervisionando auditorias financeiras
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Resposta correta: ABC
Pergunta #2
Condições ambientais, como temperatura e umidade, são controladas durante o armazenamento de materiais para:
A. facilita o transporte dos materiais
B. impedir o acesso não autorizado aos materiais
C. Manter as características dos materiais e garantir resultados de testes precisos
D. Reduza o volume de materiais armazenados
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Resposta correta: C
Pergunta #3
As diretrizes PIC/s enfatizam a importância da integridade dos dados. Qual das alternativas a seguir é um aspecto essencial dessas diretrizes?
A.
B. Os dados devem ser reproduzíveis em condições semelhantes
C. Os registros devem ser armazenados em uma nuvem pública para acessibilidadE
D. As práticas de documentação devem impedir a adulteração de dados
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Resposta correta: D
Pergunta #4
Quais são os elementos essenciais a serem revisados em Certificados de Análise (COAS)? (Escolha dois)
A. Reivindicações de marketing
B. integridade e revisão interna
C. Retenção e acessibilidade adequados
D. cor do produto
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Resposta correta: BC
Pergunta #5
A Health Canada é o departamento federal responsável por ajudar os canadenses a manter e melhorar sua saúde. Em que país opera?
A. Estados Unidos
B. Austrália
C. Canadá
D. Reino Unido
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Resposta correta: C
Pergunta #6
Durante as investigações de laboratório, os métodos _______ são revisados para garantir que sejam verificados como adequados para uso no laboratório de testes.
A. Compendial
B. desatualizado
C. não verificado
D. improvisado
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Resposta correta: A
Pergunta #7
Um processo abrangente de avaliação de fornecedores deve incluir qual das seguintes metodologias? (Escolha dois)
A. Comparações de preços apenas
B. Certificação de fornecedores
C. Relações pessoais com fornecedores
D. Tendência de desempenho de produto ou serviço fornecido
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Resposta correta: BD
Pergunta #8
Quais das opções a seguir são consideradas requisitos globais de relatórios regulatórios? (Escolha três.)
A. Suplementos
B. Alertas de campo
C. Recalls de produtos
D. Aprovações de marketing
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Resposta correta: ABC
Pergunta #9
Antes de um equipamento ser usado na produção, quais tipos de teste de aceitação são normalmente conduzidos? (Escolha dois)
A. Teste de aceitação da fábrica (gordura)
B. Teste de aceitação do local (SAT)
C. Teste de aceitação pessoal (PAT)
D. Teste de aceitação online (OAT)
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Resposta correta: AB
Pergunta #10
O ICH Q10 integra elementos de _____ e melhoria contínua no sistema de gerenciamento da qualidade.
A. Maximização do lucro
B. ciclo de vida do produto
C. Análise competitiva
D. Relações com investidores
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Resposta correta: B

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