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ASQ CPGP試験の質問と回答、Pharmaceutical GMP Professional認定|SPOTO

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質問 #1
トレーニングの有効性におけるスーパーバイザーの役割には以下が含まれます (3 つ選択してください)。
A. タッフが適切に訓練されていることを確認します
B. 場動向の監視
C. レーニングの結果の評価
D. 融監査の監督
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正解: ABC
質問 #2
材料の保管中は、温度や湿度などの環境条件が次のように制御されます。
A. 料の輸送を容易にします
B. 料への不正アクセスを防ぎます
C. 料の特性を維持し、正確なテスト結果を確保する
D. 存されている材料の量を減らします
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正解: C
質問 #3
PIC/Sガイドラインはデータ整合性の重要性を強調しています。これらのガイドラインの重要な側面は次のどれですか?
A. ータは誰でも簡単に編集できるはずです。
B. ータは、同様の条件下で再現可能である必要があります。
C. コードは、アクセシビリティのためにパブリッククラウドに保存する必要があります。
D. キュメントプラクティスは、データの改ざんを防ぐ必要があります。
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正解: D
質問 #4
分析証明書 (COA) で確認する必要がある重要な要素は何ですか? (2 つ選択してください)
A. ーケティングの主張
B. 全性と内部レビュー
C. 切な保持とアクセシビリティ
D. 品の色
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正解: BC
質問 #5
カナダ保健省は、カナダ国民の健康維持と増進を支援する連邦政府機関です。どの国で活動しているのですか?
A. 国
B. ーストラリア
C. ナダ
D. ギリス
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正解: C
質問 #6
実験室での調査中に、_______ 方法がレビューされ、試験室での使用に適しているかどうかが検証されます。
A. 概念
B. 代遅れ
C. 検証
D. 興
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正解: A
質問 #7
包括的なサプライヤー評価プロセスには、次のどの方法論を含める必要がありますか? (2 つ選択してください)
A. 格の比較のみ
B. プライヤー認定
C. ンダーとの個人的な関係
D. 供された製品またはサービスパフォーマンストレンド
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正解: BD
質問 #8
次のどれが世界的な規制報告要件と考えられますか? (3 つ選択してください。)
A. プリメント
B. ィールドアラート
C. 品のリコール
D. ーケティング承認
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正解: ABC
質問 #9
機器が製造現場で使用される前に、通常どのような種類の受入テストが実施されますか? (2 つ選択してください)
A. 場の受け入れテスト(脂肪)
B. イトの受け入れテスト(SAT)
C. 人的な受け入れテスト(PAT)
D. ンライン受け入れテスト(OAT)
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正解: AB
質問 #10
ICH Q10 は、_____ と継続的改善の要素を品質管理システムに統合します。
A. 益の最大化
B. 品ライフサイクル
C. 合分析
D. 資家関係
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正解: B

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