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질문 #1
통제된 환경에서 어떤 요소를 모니터링하는 것이 중요한가요? (정답이 여러 개 있습니다)
A. Bioburden
B. 내 독소
C. 직원 분위기
D. 벽의 색
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정답: AB
질문 #2
감사를 준비할 때 어떤 측면이 중요합니까? (두 가지 선택)
A.
B. 감사 보고서 표지의 색상을 조정합니다
C. 감사 유형을 제외하고
D. / Verifying Audit Authority
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정답: CD
질문 #3
감사 보고서에 그래픽 표현을 포함시키는 이점은 무엇입니까? (2개 선택)
A. 더 나은 이해를 위해 복잡한 데이터를 단순화합니다
B. 보고서의 시각적 매력을 향상시킵니다
C. 서면 내용의 필요성을 대체합니다
D. 주요 결과를 강조하는 데 도움이됩니다
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정답: AD
질문 #4
CAPA 요소를 적용할 때, 시정 조치의 효과를 보장하는 데 중요한 것은 무엇입니까?
A. 재무 영향에 따라 행동 우선 순위
B. 가장 쉬운 구현으로 작업에 초점을 맞 춥니 다
C. 위험에 따라 행동 우선 순위
D. 부서 선임에 기반한 책임을 지정합니다
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정답: C
질문 #5
유능한 감사인은 다음 중 어떤 기술을 보유해야 합니까? (두 가지 선택)
A. 악기 연주 능력
B. 세부 사항에 대한 관심
C. 프로젝트 해결 기술
D. 비디오 편집 능력
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정답: BC
질문 #6
21 CFR 820에 따라 추적성이 요구되는 제품의 경우, 다음 중 필수적인 것은 무엇입니까?
A. 전체 수명주기를 통해 제품을 추적합니다
B. 고객 데이터베이스 유지 관리
C. 제품이 비용 효율적인지 확인합니다
D. 제품 미학 우선 순위
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정답: A
질문 #7
감사인의 독립성은 감사가 ________ 편견으로부터 자유로워지는 것을 보장합니다.
A. 기술
B. 금융
C. 개인적
D. 교육
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정답: C
질문 #8
RoHS 지침에 따라 다음 물질 중 어떤 것이 제한됩니까?
A. 물
B. 리드
C. 설탕
D. 플라스틱
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정답: B
질문 #9
감사 보고서에 부적합 사항이 미치는 영향은 상당합니다. 이러한 영향을 자세히 설명하는 주된 목적은 무엇입니까?
A. 특정 개인에게 비난을 할당합니다
B. 개선을위한 영역을 강조합니다
C. 재무 손실 만 평가합니다
D. 대체 제품 홍보
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정답: B
질문 #10
FDA CPG 7382.845는 품질 시스템 감사 결과에 따른 FDA의 _______ 기준을 이해하는 데 중요합니다.
A. 조절 조치
B. 시장 승인
C. 재정적 처벌
D. 제품 리콜
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정답: A

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