في مجالات الرعاية الصحية والصيدلة، يلعب مديرو المشاريع السريرية دورًا حيويًا في التأكد من سير الأبحاث والتجارب السريرية بسلاسة. إنهم بحاجة إلى مزيج خاص من مهارات إدارة المشاريع والمعرفة العميقة بالقواعد والعلوم. في هذه المقالة، سأرشدك حول كيفية متابعة مهنة كمدير مشروع سريري.
إن البحث السريري أمر بالغ الأهمية للتقدم الطبي، وتعمل مراكز الأبحاث السريرية على تحقيق ذلك مع اتباع قواعد صارمة، مثل تلك التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء.
انضم إلي في هذه الرحلة حيث نستكشف ما يلزم لتصبح مدير مشروع سريري. سنكتشف التعليم الذي تحتاجه والمهارات التي يجب عليك تطويرها والخطوات التي يمكنك اتخاذها للتفوق في هذه المهنة المجزية. دعنا نغوص!
فيرتاسيتس
من هو مدير المشروع السريري وماذا يفعل؟
يتولى مدير المشروع السريري العديد من المهام المتعلقة بالإشراف على بداية ونهاية الدراسات البحثية السريرية. يقوم مدير المشروع السريري بصياغة وفحص المستندات المتعلقة بالمشروع السريري. بصفتك مدير مشروع سريري، ستكون مسؤولاً عن إعداد التقارير وتلخيص البيانات لأغراض تنظيمية. غالبًا ما تتكون المهام الإضافية لمدير المشروع السريري مما يلي:
- الحفاظ على سجلات المحاكمة الشاملة
- تدريب أعضاء الفريق
- التأكد من توافر الموارد
- إلقاء نظرة على الفواتير والموافقة عليها
- ترتيب لقاءات للدراسات السريرية
- تحديد ما إذا كان المشاركون المحتملون مؤهلين
- استكشاف مشاكل الدراسة السريرية وإصلاحها
توفر مهنة مدير المشروع السريري مجموعة متنوعة من المسؤوليات التي تساهم في التنفيذ الناجح للدراسات البحثية السريرية، مما يجعلها مهنة جذابة ومؤثرة لأولئك الذين لديهم شغف بالدقة والابتكار.
كيف تصبح مدير مشروع سريري بخطوات بسيطة؟
في هذا الجزء، سأتحدث عن كيفية أن تصبح مدير مشروع سريري باتباع خطوات سهلة. يتولى مدير المشروع السريري مسؤولية التخطيط للتجارب السريرية وإجرائها والتحقق منها. ويعملون مع أشخاص مختلفين مثل الباحثين والرعاة والمرضى والجهات التنظيمية للتأكد من إجراء الدراسات بشكل عادل واتباع القواعد. إذا كنت تتساءل عن كيفية أن تصبح مدير مشروع سريري، فهناك خطوات واضحة يجب اتباعها.
الخطوة 1: إتقان المهارات
لكي تصبح مدير مشروع سريري ناجحًا، يجب أن تمتلك مجموعة قوية من المهارات التي تتألف من مهارات ناعمة ومهارات عملية. المهارات الأساسية التي تحتاج إلى تطويرها كمتقدم طموح مذكورة أدناه:
أ. المهارات الشخصية
المهارات الشخصية هي صفاتك وسلوكك لمساعدتك في الحصول على الوظائف والنجاح. يبحث أصحاب العمل عن المتقدمين الذين يتمتعون بالمهارات الشخصية لأن مثل هذه المهارات صعبة التدريس وهي ضرورية للنجاح على المدى الطويل. فيما يلي قائمة بالمهارات الشخصية الأساسية التي يجب أن تمتلكها: - مهارات التواصل: ستساعدك مهارات التواصل الجيدة في اجتياز المقابلة الشخصية بنجاح. يعد التواصل الفعال ضروريًا لفهم كيفية التحدث إلى الأشخاص في أماكن ومواقف مختلفة.
- مهارات حل المشكلات: يحظى الأشخاص الذين يمكنهم حل المشكلات بسرعة وفعالية بتقدير كبير من قبل أصحاب العمل. وقد يستلزم ذلك استخدام الخبرة في الصناعة لمعالجة مشكلة أو تخصيص الوقت للبحث والتشاور مع الزملاء لتطوير حل قابل للتطوير وطويل الأمد.
- المهارات الشخصية: يتم تعزيز التعاون والثقة من خلال تطوير علاقات جيدة مع رعاة الفريق والمحققين والجهات التنظيمية. يتم تسهيل العمل الجماعي الفعال من خلال التحلي بالود والمرونة.
- القدرة على التكيف: تعد القدرة على التكيف أمرًا بالغ الأهمية إذا كنت ترغب في العمل كمدير مشروع سريري، حيث يعتمد ذلك بشكل كبير على البحث المستمر. يمكن أن يحدث ذلك بسرعة بالنسبة للإجراءات والأدوات والعملاء الذين عملت معهم. إن العمال الذين يتكيفون مع الظروف الجديدة وأساليب العمل الجديدة هم أشخاص ذوو قيمة في الصناعات.
- إدارة الوقت: يتولى مديرو المشاريع في المجال الطبي إدارة العديد من المشاريع في وقت واحد. وتضمن إدارة الوقت القوية الالتزام بالمواعيد النهائية والتعامل مع الأولويات بشكل صحيح. ومن ثم، فمن الجيد تطوير مهارات إدارة الوقت.
ب. المهارات الصعبة
تُعرف المهارات التي يمكن قياسها باسم “المهارات الصعبة” ويتم تعلمها من خلال التعليم الرسمي أو التدريب المهني أو التدريب أثناء العمل. تتركز هذه القدرات عادةً على إجراء معين أو مجموعة من المهام التي تتضمن معدات أو برامج. فيما يلي قائمة بالمهارات الصعبة الشائعة التي يجب أن تمتلكها كمدير مشروع سريري طموح: - تحليل البيانات: يجب أن يكون مديرو المشاريع السريرية قادرين على مراجعة السجلات لاتخاذ قرارات حكيمة بشأن التجارب السريرية. يجب أن يكون مدير المشروع السريري قادرًا على تحليل وتدقيق وتحديد الأنماط والاتجاهات في المعلومات المستمدة من التجارب السريرية.
- تخطيط المشروع: لإنشاء خطة مشروع شاملة وتحديد المواعيد النهائية واستخدام الموارد بشكل فعال، يجب عليك، بصفتك مدير مشروع معتمد، أن تكون متمكنًا من تخطيط المشروع. يمكنك تعلم تخطيط المشروع من خلال التسجيل في دورات تدريبية لإدارة المشاريع.
- الامتثال التنظيمي: يجب على مديري المشاريع السريرية أن يكونوا على دراية بالمتطلبات الجنائية والأخلاقية التي تتبع البحث السريري. بصفتك مدير مشروع سريري، يتعين عليك ضمان إكمال التجارب العلمية وفقًا لتلك القواعد.
- المهارات الفنية: يجب أن يكون مديرو المشاريع السريرية على دراية بالتكنولوجيا المستخدمة في التجارب الطبية، والتي تشمل هياكل إدارة التجارب العلمية (CTMS) وهياكل التقاط الإحصائيات الإلكترونية (EDC). يجب أن يكون مدير المشروعات السريرية قادرًا على الحصول على بيانات التجارب الطبية والتحكم فيها وفحصها باستخدام هذه التقنيات.
ج. الكفاءات الأخرى
بصرف النظر عن تلك المذكورة أعلاه، فإن المهارات الناعمة والصعبة التي تتمتع بالكفاءات الأخرى تجعلك فريدًا في المنافسة. إن مواكبة الاتجاهات، ومهارات العرض الجيدة، والحساسية الثقافية، والحماس المستمر للتعلم أمر ضروري إذا كنت تبحث عن وظيفة مدير مشروع سريري.
أفضل الشهادات والدرجات العلمية لمديري المشاريع السريرية
يمكنك تعزيز مهاراتك كمدير مشروع سريري من خلال الالتحاق بدورات تدريبية معتمدة في مجال البحث الطبي وإدارة المشاريع. فيما يلي بعض الشهادات الرائدة التي يمكنها تعزيز مسيرتك المهنية كمشرف مشروع طبي:
- مدير مشروع محترف (PMP)
المنظمة التي تقدم الشهادة هي معهد إدارة المشاريع (PMI). تركز شهادة PMP، المعترف بها على نطاق واسع عالميًا، على معايير التحكم في المهام مثل التخطيط والتنفيذ والمراقبة والإغلاق. يمكن لمديري المشاريع السريرية الاستفادة من عرض مهارات إدارة المهام. هناك العديد من المعاهد والمواقع الإلكترونية التي تقدم أفضل دورة PMP. - أخصائي أبحاث سريرية معتمد (CCRP)
تمنح جمعية زملاء البحث السريري (SoCRA) هذا الاعتماد. شهادة CCRP، التي تم إنشاؤها خصيصًا لمتخصصي البحث السريري، تشهد على خبرة أسلوب البحث العلمي والمتطلبات التنظيمية والقضايا الأخلاقية. إنها تشير إلى مدى تفاني الفرد في استخدام الممارسات عالية الجودة في البحث الطبي. - مدير المشروع السريري المعتمد (CCPM)
تتضمن العديد من الموضوعات المتعلقة بإدارة المشاريع السريرية والتي قد يتم تغطيتها في شهادة CCPM هذه تخطيط المشروعات، والتحكم في التغيير، وإدارة الطاقم، والامتثال التنظيمي. تمنح جمعية الأبحاث السريرية هذه الشهادة. - شهادة في البحث السريري (CCR)
توفر جمعية محترفي الأبحاث السريرية (ACRP) هذه الشهادة. يتم تغطية أساسيات الدراسات السريرية التي تتكون من مكونات البروتوكول وإدارة البيانات والامتثال التنظيمي والمشاكل الأخلاقية باستخدام شهادة CCR. إنها شهادة موثوقة للأشخاص الذين يبدأون في الدراسات الطبية. - شهادة الشؤون التنظيمية (RAC)
جمعية المهنيين في الشؤون التنظيمية (RAPS) هي الجهة التي تقدم هذه الشهادة. وتفيد شهادة RAC الأشخاص الذين يعملون في الجوانب التنظيمية للتجارب الطبية، على الرغم من أنها ليست كذلك، وخاصة فيما يتعلق بمراقبة المشاريع السريرية. ومن المعروف أن هذه الشهادة تظهر مواهب الامتثال التنظيمي، وهو أمر ضروري لمديري المشاريع السريرية.
الخطوة 2: تحديد الجدول الزمني المثالي الخاص بك
إن العمل كمشرف طبي سريري هو هدف وظيفي ممتع ومثير للاهتمام ولكنه يتطلب جدولًا تعليميًا واقعيًا. وقد يتقلب التوقيت أيضًا حسب مستوى التعليم والخلفية الفنية والقدرة على اكتساب المهارات والشهادات المطلوبة.
أ. ابدأ التعلم بالصيغة التي تناسبك
إن التخطيط لاكتساب المهارات الأساسية أمر حيوي لكي تصبح مدير مشروع سريري. التعليم التقليدي، والدراسة عبر الإنترنت، وورش العمل، والملاحظة المحايدة متاحة لتعلم المهارات. قد يؤثر التنسيق الذي تختاره على الإطار الزمني لأن بعضها أكثر قابلية للتكيف ويسمح بحيادية الكل.
خطط للحصول على الشهادة التي تحتاجها لاجتياز الاختبار. قد يستلزم هذا التعرف على مادة الدورة، واجتياز اختبارات التدريب، وزيادة الثقة بالنفس في موضوع الاختبار. تذكر أن الحفاظ على سمعة بعض المؤهلات قد يتضمن أيضًا التطوير المهني المستمر.
ضع جدولاً شخصيًا يأخذ في الاعتبار جميع الظروف الحالية، من معدل التعلم إلى المؤهلات التي يرغب الفرد في الحصول عليها. كن عمليًا فيما يتعلق بكمية الوقت المتاحة للتعلم وتحسين المهارات.
ب. كم من الوقت يستغرق الأمر ليصبح مدير مشروع سريري؟
قد تتراوح المدة التقديرية المعقولة لتصبح مدير مشروع سريري بين عامين وخمسة أعوام. وفيما يلي تقدير تقريبي:
- إذا كنت تمتلك بالفعل درجة البكالوريوس ذات الصلة، فقد تحتاج إلى قضاء سنة أو سنتين في تلقي الدروس وحضور الندوات وإجراء أبحاث مستقلة لاكتساب كفاءات جديدة.
- أعط نفسك بضعة أشهر وسنة للتحضير، اعتمادًا على الشهادات التي تختارها والشروط.
- اعتمادًا على البدائل المتاحة وإمكانية تعزيز المهنة، قد يستغرق الأمر من 1 إلى 3 سنوات لكي تصبح منسقًا أو مشاركًا للمشروع السريري.
الخطوة 3: ابدأ في بناء محفظتك/سيرتك الذاتية
بمجرد حصولك على الخبرة المطلوبة، يمكنك كتابة سيرة ذاتية والتقدم لوظيفة إدارة المشاريع السريرية. اختر تنسيق السيرة الذاتية الذي يؤكد على خبرتك المهنية وقدراتك في إدارة المشاريع. يعد القسم الذي يسرد الدرجة والخبرة ذات الصلة خيارًا آخر. يمكن أن يساعد الرجوع إلى وصف الوظيفة في ضمان إبراز السيرة الذاتية للمهارات اللازمة للوظيفة.
أ. مثال على المحفظة
سريع السيرة الذاتية
باعتبارك مدير مشروع سريري، فإن إنشاء محفظة هو وسيلة ممتازة للتركيز على مواهب ونجاحات وإنجازات الشخص. يمكن عرض القدرة على إدارة التجارب السريرية، وفهم المتطلبات التنظيمية، وتوجيه الفرق الوظيفية في محفظة. فيما يلي مثال لما يمكن وضعه في المحفظة باعتبارك مدير مشروع سريري:
ب. نظرة عامة
السجل التعليمي والدرجات العلمية والشهادات ذات الصلة التي قد تكون لديك. وصف موجز للطموحات المهنية والمزايا التي يمكنك تقديمها كمدير مشروع سريري.
ج. الخبرة المهنية - مخطط تفصيلي للمناصب السابقة التي شغلتها كمشرف مشروع طبي، مع ذكر الوكالات التي عملت بها، ومدة عملك في كل منصب، والمسؤوليات الأساسية.
- وصف مراحل التجارب والمكان العلاجي وأي إنجازات جديرة بالملاحظة مع تسليط الضوء على التجارب أو المشاريع المحددة.
- تذكر إبراز المعلومات الموجودة في مخطط البحث، ومقدمة البروتوكول، والامتثال التنظيمي، وقيادة الفريق بين المجالات المختلفة المرتبطة بإدارة المهام الطبية.
د. مهارات إدارة المشاريع - إظهار معرفة إدارة المهام، بما في ذلك تطوير استراتيجيات المشروع، وإدارة المواعيد النهائية، وتوزيع الموارد، وتعديل الميزانيات.
- وصف كيفية تعاملك بشكل فعال مع المخاطر وتحديد المشكلات ووضع الإجراءات اللازمة للحفاظ على المشاريع في الموعد المحدد.
هـ. مهارات قيادة الفريق - التحدث عن تجربتك مع المجموعات متعددة التخصصات، والباحثين، وأماكن الدراسة، ومجموعات البحث.
- إظهار القدرة على التواصل النظيف وحل النزاعات وتحفيز المشاركين في الفريق لتحقيق أهداف المهمة.
و. الإنجازات
تقديم نتائج تجارب نجاح ملموسة، تتكون من تجاوز أحلام التوظيف بشكل أسرع مما كان متوقعًا، والحفاظ على معدلات امتثال عالية لصفحة الويب، أو دعم إدخال حلول مبتكرة.
ز. التطوير المهني - قم بإدراج أي شهادة ذات صلة تمتلكها مع Project Management Professional (PMP)، مثل أفضل تدريب PRINCE2 أو Certified Clinical Research Professional (CCRP).
- اذكر أي تعليم إضافي حصلت عليه، بما في ذلك الاجتماعات أو ورش العمل أو المنشورات، لتظل على اطلاع دائم بآخر مستجدات مؤسستك.
ح. المراجع
أضف ملاحظات حول القدرات والأخلاقيات والمساهمات في المبادرات العلمية من زملاء العمل أو الرؤساء أو العملاء الذين عملت معهم. احرص دائمًا على الحفاظ على هيكل المحفظة وجاذبيتها ومصممة خصيصًا للفرصة المحددة التي تسعى إليها.
الخطوة 4: أين وكيف تجد وظيفة؟
يتطلب الأمر العديد من التكتيكات للعثور على وظيفة كمدير مشروع سريري، مع التواصل ومواقع البحث عن العمليات والمنصات الفريدة للشركات ومواكبة تطورات التوظيف. فيما يلي أفضل أرباب العمل لمديري المشاريع السريرية:
أ. أفضل الشركات التي توظف مديري المشاريع السريرية
ب. التوقعات الوظيفية لمدير المشروع السريري
إن تطوير العلاجات الطبية المبتكرة والأهمية المتزايدة للدراسات السريرية من العوامل التي تعزز فرص العمل المواتية لمديري المشاريع السريرية. ولا تزال الرغبة في الحصول على موظفين معتمدين قادرين على التعامل بنجاح مع التجارب الطبية مع الالتزام بالمتطلبات التنظيمية مذهلة.
من المتوقع أن يكون الطلب على مديري المشاريع السريرية ثابتًا لأن قطاعي الأدوية والرعاية الصحية يتوسعان باستمرار. يمكن لحجم سوق العمل والجغرافيا وقطاع الأعمال الفريد (الذي يشمل الأدوية الموصوفة أو الأجهزة السريرية أو التكنولوجيا الحيوية) أن يؤثر على عدد الوظائف المتاحة.
الخطوة 5: اجتياز المقابلة بنجاح
تتكون إجراءات المقابلة لشغل منصب مدير مشروع سريري عادةً من خطوات عديدة لتقييم المؤهلات والخبرة والمهارات والتوافق مع المنظمة وطاقم العمل. فيما يلي نظرة عامة على عملية المقابلة:
أ. التقديم: عادةً ما تبدأ العملية بإرسال السيرة الذاتية عبر لوحة وظائف أو موقع ويب للشركة. سيقوم صاحب العمل بمراجعة السيرة الذاتية لمعرفة ما إذا كان طلبك يلبي متطلبات الموقع.
نصائح: تأكد من كتابة السيرة الذاتية بشكل يسلط الضوء على الخبرة والاعتمادات والقدرات ذات الصلة في إدارة المشاريع السريرية.
ب. الفحص الهاتفي: قد يتصل بك مسؤول التوظيف للدردشة عبر الهاتف إذا اجتازت السيرة الذاتية الفحص الأولي. قد يستفسر أصحاب العمل عن تعليمك، وسجل عملك، والدافع وراء التقدم للوظيفة.
نصائح: كن مستعدًا لتلخيص المؤهلات وإظهار حماسك للوظيفة بإيجاز. قم بأداء الواجبات المنزلية المتعلقة بالعمل وكن مستعدًا لتبرير ملاءمتك للوظيفة.
ج. الفحص الأولي: قد تتم المقابلة مع مدير التوظيف أيضًا عبر الهاتف أو الفيديو أو شخصيًا. ومن المحتمل أن يتعمق أصحاب العمل في الخلفية والمواهب وفلسفة التحكم في المشروع.
نصائح: ركّز على معرفتك باللوائح وخبرتك في إدارة المشاريع ومهارات التعاون العملي مع الفريق. أعط أمثلة على التجارب الناجحة التي خضتها والتحديات التي تغلبت عليها.
د. المقابلة الفنية: قد يطلب بعض أصحاب العمل إجراء تقييم فني، ربما يتضمن البحث في بروتوكول التجارب السريرية، أو تحليل المعلومات، أو مناقشة كيفية استجابة المرشح لظروف محددة.
نصائح: كن مستعدًا لإظهار مهاراتك في حل المشكلات وفهم متطلبات العمل.
هـ. المقابلة النهائية: قد تكون الاجتماعات مع كبار القادة أو أصحاب المصلحة الآخرين جزءًا من المقابلة النهائية. يمكن أن تتناول المقابلة أيضًا قضايا أكثر أهمية، بما في ذلك التوافق مع رغبات صاحب العمل والمساهمات القابلة للتطبيق في المجموعة.
نصائح: ابحث عن أهداف الشركة التجارية وجهودها الأخيرة. استعد لشرح كيف تتناسب خلفيتك ومهاراتك مع رغبة الشركة.
من يمكنه أن يصبح مدير مشروع سريري؟
يتعين على مديري المشاريع السريرية التأكد من إجراء التجارب والدراسات العلمية بشكل فعال. وفي الوقت نفسه، قد تختلف معايير التوظيف الدقيقة أيضًا حسب الوكالة والموقع. المتطلبات أدناه ضرورية لوصف وظيفة مدير المشروع السريري.
أ. متطلبات مدير المشروع السريري - من الضروري أن يكون حاصلاً على درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية أو الرعاية الصحية أو الصيدلة أو التمريض أو أي تخصص ذي صلة.
- تعتبر الخلفية في الدراسات السريرية مهمة إلى حد ما. يمكنك اكتساب هذه الخبرة من خلال الترشح لوظائف تكشف عن تقنية التجارب العلمية، بما في ذلك منسق الدراسات السريرية أو المساعد.
- من الضروري أن يكون هناك اعتراف جذري بالمتطلبات التنظيمية. ولضمان الامتثال، من الضروري أن نكون على دراية باللوائح الصادرة عن هيئاتنا، مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمجلس الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH).
- قد تؤدي الشهادات مثل شهادة Certified Clinical Research Professional (CCRP) من جمعية الباحثين السريرييين (SoCRA) أو شهادة Project Management Professional (PMP) من معهد إدارة المشاريع (PMI) إلى تحسين المؤهلات.
- مهارات جيدة في التواصل والقيادة وإدارة الوقت.
ب. تفاصيل الرواتب في الدول الخمس الأولى
وفقًا لموقع Glassdoor، إليك أفضل 5 دول من حيث رواتب مديري المشاريع السريرية:
خاتمة
إن كونك مدير مشروع سريري هو مسار صعب يتطلب مزيجًا من الخبرة الفنية وقدرات إدارة المشروع واللباقة الاجتماعية. باتباع هذه التعليمات التفصيلية بعناية، قد تمتلك المعرفة والخبرة والمؤهلات اللازمة للنجاح في هذا الدور المجزي. بصفتك مدير مشروع سريري، ستكون في طليعة التقدم العلمي، وتساعد في ابتكار الأدوية التي يمكن أن تنقذ الأرواح مع توجيه السيمفونية المعقدة للتجارب السريرية. إذا كنت مصممًا على متابعة مسار مهنة مدير المشروع السريري، فيمكنك التحقق من دورة إعداد امتحان إدارة المشاريع SPOTO.
الأسئلة الشائعة
- ماذا يفعل مدير المشروع السريري؟
مدير المشروع السريري هو متخصص يضع الخطط ويجري التجارب السريرية ويقيمها. ولضمان تنفيذ التجارب بطريقة أخلاقية ووفقًا للوائح التنظيمية، يتعاون مع مختلف أصحاب المصلحة. - كيف أصبح مدير مشروع سريري؟
لتصبح مدير مشروع سريري، احصل على درجة البكالوريوس في الرعاية الصحية أو إدارة المشاريع. ثم اكتسب خبرة في البحث السريري واحصل على شهادة أساسية من CCPM، وتواصل مع مديري المشاريع السريرية الآخرين. - ما هي الدرجة العلمية التي تحتاجها لتصبح مدير مشروع سريري؟
لتصبح مدير مشروع سريري، احصل على درجة البكالوريوس في الرعاية الصحية أو إدارة المشاريع.
